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蘇州富士豪制冷設(shè)備有限公司
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醫(yī)藥冷庫藥品冷庫的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和使用
醫(yī)藥冷庫藥品陰涼冷庫主要用于儲(chǔ)存一些在常溫條件下，無法保質(zhì)的各種醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下儲(chǔ)存能使藥品不變質(zhì)失效，更好的延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。
藥品冷庫工程安裝完畢后，要進(jìn)行驗(yàn)收，當(dāng)然對(duì)藥品冷庫和普通的保鮮冷庫藥品冷庫的驗(yàn)收也是要更嚴(yán)格的。那么在驗(yàn)收和使用藥品冷庫時(shí)有哪些項(xiàng)目呢？
1.藥品冷庫要了非常好的保溫效果，必須配備溫濕度記錄儀和全程監(jiān)測(cè)溫濕度的變化。
2.藥品冷庫內(nèi)的溫濕度一定要在所規(guī)定范圍 為2℃-8℃，濕度35%-75%。
3.標(biāo)準(zhǔn)的藥品冷庫內(nèi)配備制冷機(jī)，啟停冷庫溫度設(shè)置為3℃-7℃。
4.藥品冷庫要高有冷鏈藥品的收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明。
5.當(dāng)藥品冷庫溫度在4℃時(shí)開門藥品進(jìn)出時(shí)間一定要控制在25分鐘完成，而藥品冷庫在7℃開門時(shí)候不得超過5分鐘。
6.藥品冷庫外側(cè)要配備自動(dòng)溫度控制調(diào)節(jié)箱，而且一定藥品冷庫管理員一定要熟知操作說明。
7.藥品冷庫內(nèi)溫濕度超標(biāo)時(shí)可以及時(shí)采取措施，在溫度達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)開啟系統(tǒng)降溫；當(dāng)溫度達(dá)到正常值3℃時(shí)制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。
8.如果藥品冷庫突發(fā)停電、斷電故障時(shí)，要備有能立即啟用的發(fā)電機(jī)，及時(shí)保證冷庫正常供電。
9.當(dāng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)異常情況時(shí)，藥品冷庫管理人員要關(guān)閉冷庫門，盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍，并及時(shí)報(bào)告儲(chǔ)運(yùn)部長，應(yīng)用《冷藏藥品溫度控制應(yīng)急預(yù)案》和《冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理外部協(xié)作資源互助協(xié)議》，確保冷藏藥品的質(zhì)量和安全。
10.藥品冷庫一定要必備冷鏈藥品及需要預(yù)冷的材料，冷鏈藥品的收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明，這些工作也必須在冷庫內(nèi)完成。
11.藥品冷庫合理儲(chǔ)存。藥品在冷庫內(nèi)的擺放也要嚴(yán)格按照藥品GSP規(guī)定進(jìn)行擺放，同一品種不同批號(hào)不得混亂擺放，堆垛時(shí)藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風(fēng)機(jī)出口100cm范圍內(nèi)不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內(nèi)不得擺放藥品。
藥品冷庫工程安裝完畢后，要進(jìn)行驗(yàn)收，當(dāng)然對(duì)藥品冷庫和普通的保鮮冷庫藥品冷庫的驗(yàn)收也是要更嚴(yán)格的。那么在驗(yàn)收和使用藥品冷庫時(shí)有哪些項(xiàng)目呢？
1.藥品冷庫要了非常好的保溫效果，必須配備溫濕度記錄儀和全程監(jiān)測(cè)溫濕度的變化。
2.藥品冷庫內(nèi)的溫濕度一定要在所規(guī)定范圍 為2℃-8℃，濕度35%-75%。
3.標(biāo)準(zhǔn)的藥品冷庫內(nèi)配備制冷機(jī)，啟停冷庫溫度設(shè)置為3℃-7℃。
4.藥品冷庫要高有冷鏈藥品的收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明。
5.當(dāng)藥品冷庫溫度在4℃時(shí)開門藥品進(jìn)出時(shí)間一定要控制在25分鐘完成，而藥品冷庫在7℃開門時(shí)候不得超過5分鐘。
6.藥品冷庫外側(cè)要配備自動(dòng)溫度控制調(diào)節(jié)箱，而且一定藥品冷庫管理員一定要熟知操作說明。
7.藥品冷庫內(nèi)溫濕度超標(biāo)時(shí)可以及時(shí)采取措施，在溫度達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)開啟系統(tǒng)降溫；當(dāng)溫度達(dá)到正常值3℃時(shí)制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。
8.如果藥品冷庫突發(fā)停電、斷電故障時(shí)，要備有能立即啟用的發(fā)電機(jī)，及時(shí)保證冷庫正常供電。
9.當(dāng)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)異常情況時(shí)，藥品冷庫管理人員要關(guān)閉冷庫門，盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍，并及時(shí)報(bào)告儲(chǔ)運(yùn)部長，應(yīng)用《冷藏藥品溫度控制應(yīng)急預(yù)案》和《冷鏈藥品風(fēng)險(xiǎn)管理外部協(xié)作資源互助協(xié)議》，確保冷藏藥品的質(zhì)量和安全。
10.藥品冷庫一定要必備冷鏈藥品及需要預(yù)冷的材料，冷鏈藥品的收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等區(qū)域分明，這些工作也必須在冷庫內(nèi)完成。
11.藥品冷庫合理儲(chǔ)存。藥品在冷庫內(nèi)的擺放也要嚴(yán)格按照藥品GSP規(guī)定進(jìn)行擺放，同一品種不同批號(hào)不得混亂擺放，堆垛時(shí)藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風(fēng)機(jī)出口100cm范圍內(nèi)不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內(nèi)不得擺放藥品。